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全省藥品市場監(jiān)管工作,今年這么干!-速看料

來源:魯網(wǎng)


(資料圖片僅供參考)

近日,省藥監(jiān)局印發(fā)《2023年全省藥品市場監(jiān)管工作要點(diǎn)》,圍繞完善藥品市場制度機(jī)制、強(qiáng)化疫情防控藥品和疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管、加強(qiáng)監(jiān)督檢查等重點(diǎn)工作,提出安排25項(xiàng)具體工作任務(wù),壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,筑牢藥品安全底線,推動藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾用藥安全。

一是完善藥品市場制度機(jī)制。深入貫徹藥品和疫苗管理法律法規(guī),積極參與國家藥監(jiān)局相關(guān)法規(guī)制度制修訂工作,完善藥品市場監(jiān)管制度體系。進(jìn)一步完善藥品市場監(jiān)管各項(xiàng)工作流程和工作規(guī)范,出臺措施推動基層檢查標(biāo)準(zhǔn)化,健全藥品市場監(jiān)管的質(zhì)量管理制度體系。加強(qiáng)部門協(xié)同配合,強(qiáng)化上下聯(lián)動,建立完善省市縣“三級聯(lián)動”風(fēng)險(xiǎn)防控體系。

二是強(qiáng)化疫情防控藥品和疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管。持續(xù)強(qiáng)化對新冠治療藥物、退熱類藥物、抗病毒類藥物等疫情防控藥品流通使用環(huán)節(jié)的檢查,嚴(yán)厲打擊非法銷售涉疫藥品。進(jìn)一步加強(qiáng)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位和疫苗配送企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查。此外,積極配合指導(dǎo)相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)做好防疫藥品供應(yīng)儲備,保障人民群眾用藥需求。積極宣傳,引導(dǎo)公眾理性購藥、合理用藥。

三是著力加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域,持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,推進(jìn)藥品經(jīng)營使用單位網(wǎng)格化監(jiān)管。對高風(fēng)險(xiǎn)品種經(jīng)營配送企業(yè)、重點(diǎn)品種經(jīng)營企業(yè)實(shí)施全覆蓋檢查,著力發(fā)現(xiàn)深層次風(fēng)險(xiǎn)問題。依托藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案報(bào)告信息化系統(tǒng),充分發(fā)揮國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺和各地網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)、投訴舉報(bào)平臺的作用,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。

四是開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查。以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域,對重點(diǎn)領(lǐng)域加大藥品安全檢查力度。對開展委托儲存配送和異地設(shè)庫、開展麻精藥品經(jīng)營等重點(diǎn)企業(yè),采取協(xié)同聯(lián)動、部門聯(lián)合、延伸檢查等方式,加大專項(xiàng)檢查力度,并及時(shí)通報(bào)同級公安、衛(wèi)生健康部門。

五是強(qiáng)化發(fā)揮技術(shù)支撐作用。優(yōu)化抽檢模式,突出監(jiān)督抽檢的靶向性、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測抽檢的前瞻性,以抽樣方式創(chuàng)新為切入點(diǎn),探索建立網(wǎng)售藥品抽檢新模式。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信號預(yù)警,加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門、疾控機(jī)構(gòu)的協(xié)作,積極配合做好疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處置。

六是持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。探索“揭榜掛帥”機(jī)制,推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),建立實(shí)施基于藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)分級分類管理基礎(chǔ)上的精準(zhǔn)化、差異化監(jiān)管;貫徹落實(shí)《創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,聚焦重點(diǎn)難點(diǎn)問題,推進(jìn)簡政利企、便民紓困新舉措落實(shí)見效,服務(wù)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

七是持續(xù)提升監(jiān)管保障水平。推動完善藥品日常監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售備案報(bào)告等信息化系統(tǒng)功能、常態(tài)化的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理機(jī)制,加大藥品市場檢查員培訓(xùn)力度,推進(jìn)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)。積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用,引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)積極參與“品質(zhì)魯藥”創(chuàng)建。

八是發(fā)揮黨建引領(lǐng)作用。推進(jìn)黨建業(yè)務(wù)深度融合,嚴(yán)格執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)各項(xiàng)制度,深入開展“四抓四提”行動,持續(xù)鍛造清正廉潔、作風(fēng)過硬的藥品市場監(jiān)管隊(duì)伍。

關(guān)鍵詞: 市場監(jiān)管 網(wǎng)絡(luò)銷售 經(jīng)營企業(yè)