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樸光告訴您:哺光儀對控制近視真的有效嗎?-焦點熱文

來源:魯網


【資料圖】

眼睛是連通人類心靈與外在世界的窗口,人類所能感知的超過90%的外界信息來自于視覺。然而隨著社會快速發(fā)展,來自學業(yè)和工作的壓力與日俱增,我國近視人數不斷攀升,并呈現出低齡化趨勢。2018年全國兒童青少年總體近視率為53.6%,其中六歲兒童14.5%,小學生36.0%,初中生71.6%,高中生81.0%。日趨增長的兒童青少年近視人群將導致航空航天、軍事科技等對從業(yè)者有較高視力要求的行業(yè)面臨人才緊缺的困局,影響我國國防安全與“科技強國”戰(zhàn)略的實施。兒童青少年近視問題對國防、科技和經濟的影響不容忽視。

多項實證研究表明,缺乏陽光、戶外活動不足和長期室內生活學習均不利于兒童視覺發(fā)育,會誘發(fā)孩子過早進入近視狀態(tài)。臨床研究證實,在眼球發(fā)育過程中,適當的光干預能阻止眼軸異常增長,延緩兒童青少年近視眼的發(fā)生和發(fā)展。利用650nm低強度紅光以極弱功率和適宜時間干預眼球,可以影響兒童青少年視網膜近視調控機制,補償陽光缺失帶來的兒童青少年視覺發(fā)育不良。近日,國內眼科領域的38位權威專家在《中華眼科實驗雜志》發(fā)表文章——《重復低強度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專家共識(2022)》(以下簡稱《專家共識》)。《專家共識》表示,根據目前臨床研究證據,重復低強度紅光眼部照射輔助治療近視1年周期內具有一定的近視控制效果,有望成為兒童青少年近視防控的新的輔助治療方法。

不過,隨著紅光防控近視的效果被逐步認可,市面上也誕生了不少“紅光治療儀”,擾亂廣大家長的視線。那么,家長應該如何為孩子選擇好的哺光儀防控近視呢?

根據我國相關法律的規(guī)定,近視治療儀產品屬于二類醫(yī)療器械,必須具備二類醫(yī)療器械注冊證和生產許可證才能生產和銷售。目前市面上有不少紅光治療儀沒有二類醫(yī)療器械注冊證,只是模仿了外形而已,而且這些治療儀紅光的穩(wěn)定性差,貿然使用可能會對視力會造成一定損害。

假冒偽劣的近視防控治療儀通常具有以下特征:一,并不具備醫(yī)療器械注冊證和生產許可證等醫(yī)療資質文件;二,冒用著名品牌的商標進行產品生產和銷售;三,產品并未經過權威機構和專家的臨床驗證,無法確保其安全性。

北京同仁醫(yī)院眼科專家提醒廣大家長,在選擇哺光儀之前,應該首先去正規(guī)醫(yī)院咨詢眼科醫(yī)生,獲得專業(yè)的近視防控建議,選擇最適合孩子的方法,并不是所有孩子都適合使用哺光儀。如果孩子視力檢查沒有問題,可以使用哺光儀,那么一定要選擇具有正規(guī)醫(yī)療資質,并且經過權威醫(yī)療機構臨床驗證的設備。同時,家長還要注意辨別紅光的光斑形態(tài),要選擇光斑均勻,沒有高光強的點,功率相同,呈圓形,大小相同的為最佳。還要注意發(fā)射功率是否穩(wěn)定,可以選用有內置充電式電源的設備,能有效避免因電網波動影響輸出功率的情況,進確保了使用時的安全性。

北京同仁醫(yī)院作為國家指定的“近視防控適宜技術”指導機構及推廣單位,懷著對中國兒童青少年眼健康的關愛之心,研發(fā)出頭戴式近視防控儀器——樸光近視弱視治療儀(專利號:ZL202022533301.4 ZL202022533281.0),利用650nm低強度紅光以極弱功率和適宜時間(每天2次,每次3分鐘,間隔4小時使用)干預眼球,能阻止眼軸異常增長,延緩兒童青少年近視眼的發(fā)生和發(fā)展。該儀器被國家鑒定為1類光學產品,已經拿到國家二類醫(yī)療器械注冊證(注冊證號: 湘械注準20212162067),可安全應用于眼科臨床。2021年6月至2022年8月,北京同仁醫(yī)院招募了6-16歲志愿者500余名,對樸光近視弱視治療儀進行了臨床研究(臨床研究倫理號:TRECKY2021-124),結論是:紅光干預近視防控是安全的,有效率可達95%。

關鍵詞: 臨床研究 醫(yī)療器械注冊證 北京同仁醫(yī)院