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科技

全球百事通！藥監(jiān)先鋒｜全力打好新形勢下防疫藥械保質(zhì)保供攻堅戰(zhàn)

來源：魯網(wǎng)

近期，面對疫情防控新形勢，山東藥監(jiān)系統(tǒng)廣大黨員干部聞令而動、主動擔當，始終堅持人民至上、生命至上理念，全力打好新形勢下防疫藥械保質(zhì)保供攻堅戰(zhàn)。

山東省食品藥品檢驗研究院藥品樓四樓內(nèi)，一番忙碌景象?；瘜W藥品室黨支部書記徐玉文正帶領他的團隊緊張地加班加點，為保障退燒藥專項檢驗奮力工作?；瘜W藥品室按照院黨委指示要求，狠抓黨建和業(yè)務深度融合，確保省局應急和重點任務順利完成，全面提升業(yè)務、科研和服務水平，為全省藥品科學監(jiān)管提供了全方面技術支撐，有力助推了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


(相關資料圖)

科學調(diào)度 確保監(jiān)管

化學藥品室是非常重要的藥品檢科室，承擔著化學藥品的監(jiān)督抽檢、注冊檢驗等任務，特別是今年，任務量突增50%以上。面對任務重、人員少的困難，徐玉文一不等、二不靠，而是科學規(guī)劃、主動出擊，集全室人員之智慧，創(chuàng)造了“一保、二抓、三突破”的科學調(diào)度法，以“黨建引領 業(yè)務融合”品牌建設為抓手，確保重點任務按時完，黨建業(yè)務齊頭進，科研服務創(chuàng)新高。

作為科室主任，他以身作則，帶領全科室以“5+2、白加黑”的工作方法，克服了人員不足、儀器不夠等問題，圓滿完成3000多批次檢品的檢驗任務。為確保國抽和省抽任務按時限完成，全科同志周密安排，與時間賽跑，與疫情比拼；為了不影響任務，徐玉文帶領部分同志堅持以科室為家，吃住在單位。通過大家不懈努力和堅持，11月底完成了國抽工作的全國匯報和500批次省抽專項檢驗。

臨近12月，科室同志相繼因新冠感染不能到崗，科室人員最少時只有5人，而這時正趕上退燒藥布洛芬、對乙酰氨基酚等專項檢驗任務。為確保抗疫藥品的監(jiān)管和保供，在院領導的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，徐玉文想盡一切辦法，動用一切可調(diào)度的力量，又一次帶領大家過起了特殊的加班生活，克服一項項難以想象的困難，完成布洛芬等45批次藥品的檢驗應急任務。

科技創(chuàng)新 助力產(chǎn)業(yè)

徐玉文提出“平臺共建、資源共享、合作共贏”的技術服務理念，與多家科研院所和制藥企業(yè)共同搭建了三大創(chuàng)新技術平臺；在吸入領域采用仿生和3D打印技術，創(chuàng)新了基于全肺模型的吸入藥物沉積裝置，突破了吸入藥物體外評價的技術瓶頸，達到世界先進水平。在經(jīng)皮制劑領域，搭建基于計算生物學吸收模型，解決了吸收機制關鍵性難題，填補了國內(nèi)空白。科室已經(jīng)助力企業(yè)獲批仿制藥50多個，解決關鍵技術問題100多項，為推動創(chuàng)新產(chǎn)品的快速上市貢獻了藥檢力量。

科學總結，成果豐碩

在全院召開創(chuàng)新和人才發(fā)展大會上，徐玉文被聘為“院首席專家”，科室兩名同志當選為“檢驗工匠”。

在他的帶領下，2022年科室承擔國家級等科研課題3項，完成國家藥品標準10項、發(fā)表論文6篇（SCI 2篇）、申請專利5項（授權2項）。申報的《化學藥品雜質(zhì)檢測關鍵技術體系構建與應用》獲得山東省科技進步二等獎。學科帶頭人徐玉文成功當選為第十二屆國家藥典委員。

“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”。徐玉文正帶領他的團隊，踔厲奮發(fā)，勇毅前行，為保障全省人民用藥安全作出更大的貢獻。（山東藥品監(jiān)管）

關鍵詞： 化學藥品 新形勢下 非常重要