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全球滾動(dòng):藥監(jiān)先鋒 | 堅(jiān)守一線 全力以赴 堅(jiān)決守牢疫情防控用藥質(zhì)量安全

來(lái)源：魯網(wǎng)

近期，面對(duì)疫情防控新形勢(shì)，山東藥監(jiān)系統(tǒng)廣大黨員干部聞令而動(dòng)、主動(dòng)擔(dān)當(dāng)，始終堅(jiān)持人民至上、生命至上理念，全力打好新形勢(shì)下防疫藥械保質(zhì)保供攻堅(jiān)戰(zhàn)。在這期間，涌現(xiàn)出一大批催人奮進(jìn)的先進(jìn)典型和感人事跡，為此，“山東藥品監(jiān)管”微信公眾號(hào)開(kāi)設(shè)“藥監(jiān)先鋒”專(zhuān)欄，集中展播疫情防控藥械保質(zhì)保供工作中的先進(jìn)人物事跡。

堅(jiān)守一線 全力以赴

堅(jiān)決守牢疫情防控用藥質(zhì)量安全


(資料圖)

省藥監(jiān)局三分局 徐楠楠

面對(duì)當(dāng)前疫情防控的新形勢(shì)、新任務(wù)和人民群眾快速增長(zhǎng)的用藥需求，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局全體人員積極踐行“人民藥監(jiān)為人民”的工作理念，思想認(rèn)識(shí)“一條心”，實(shí)際行動(dòng)“一盤(pán)棋”，主動(dòng)靠前監(jiān)管、靠上服務(wù)，勇于擔(dān)當(dāng)、齊心協(xié)力，堅(jiān)決守牢疫情防控用藥質(zhì)量安全。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)檢查工作的徐楠楠，就是其中一名代表，她堅(jiān)守在一線，用實(shí)際行動(dòng)踐行著藥監(jiān)人的使命擔(dān)當(dāng)。

關(guān)鍵時(shí)刻，迎難而上

去年12月，部分疫情防控用藥市場(chǎng)需求大幅度增長(zhǎng)，尤其布洛芬制劑出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況，三分局轄區(qū)內(nèi)有全國(guó)最大的布洛芬原料藥生產(chǎn)企業(yè)山東新華制藥股份有限公司，同時(shí)也是國(guó)家集采中標(biāo)藥品布洛芬片的生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)供應(yīng)壓力激增。作為一名藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員，在這關(guān)鍵時(shí)刻，她深感責(zé)任重大，必須守牢安全底線。她與同事們直接進(jìn)駐新華制藥，現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展檢查、抽樣、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)等各項(xiàng)工作。

疫情防控用藥需求急劇增加，企業(yè)需進(jìn)行擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn)，這個(gè)過(guò)程既需要速度更要保證質(zhì)量，事情再急不能降標(biāo)準(zhǔn)、不能降質(zhì)量。她們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)及時(shí)跟進(jìn)，確保各項(xiàng)變更合法合規(guī)合理進(jìn)行，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)檢驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，從原料購(gòu)入驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程操作、設(shè)備使用維護(hù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)控制到取樣檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品銷(xiāo)售儲(chǔ)運(yùn)，關(guān)注每個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，定期抽樣送檢，越是關(guān)鍵時(shí)候越是嚴(yán)謹(jǐn)，確保不漏風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，不留安全隱患。

精準(zhǔn)施策，恪盡職守

她深刻認(rèn)識(shí)到當(dāng)前疫情防控措施優(yōu)化對(duì)藥品質(zhì)量安全的要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及“四大類(lèi)”生產(chǎn)的13家藥品生產(chǎn)企業(yè)的376個(gè)品規(guī)進(jìn)行了全面摸排，對(duì)列入目錄的18個(gè)品種建立了品種檔案，詳細(xì)了解生產(chǎn)能力，動(dòng)態(tài)掌握生產(chǎn)銷(xiāo)售、物料儲(chǔ)備、產(chǎn)品放行等相關(guān)情況，建立動(dòng)態(tài)情況表，為監(jiān)管提供有效數(shù)據(jù)支持。制定疫情防控藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查和抽檢方案，從嚴(yán)從細(xì)開(kāi)展工作，嚴(yán)把過(guò)程控制和產(chǎn)品放行關(guān)鍵點(diǎn)，堅(jiān)決防止沖擊質(zhì)量安全底線的行為發(fā)生。

她堅(jiān)持以精益求精的精神，抓細(xì)抓實(shí)疫情防控藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作，除了關(guān)注質(zhì)量全環(huán)節(jié)，還組織排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)調(diào)度存在的問(wèn)題和困難，積極做好協(xié)調(diào)溝通，切實(shí)保證產(chǎn)品安全和供應(yīng)。隨著同事陸續(xù)出現(xiàn)癥狀，人手緊缺，工作越發(fā)忙碌，白天忙檢查抽樣，晚上忙報(bào)表總結(jié)，每日還要做好協(xié)調(diào)報(bào)送等工作，她始終堅(jiān)守在崗位，不曾懈怠，不怨辛苦。

積極主動(dòng)，靠前服務(wù)

她以服務(wù)保障疫情防控大局的站位，積極指導(dǎo)疫情防控用藥穩(wěn)產(chǎn)達(dá)產(chǎn)，擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn)。以布洛芬片作為重點(diǎn)服務(wù)品種代表，啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制，響應(yīng)企業(yè)需求，靠上對(duì)接企業(yè)，對(duì)品種涉及包裝規(guī)格、批量變更等情況，加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)，協(xié)助企業(yè)按要求盡快辦理相關(guān)手續(xù)，穩(wěn)步提升產(chǎn)能。同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)上溝通聯(lián)絡(luò)，詳細(xì)了解企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)存在的困難和需求，及時(shí)對(duì)接反饋，努力推動(dòng)企業(yè)更好保障市場(chǎng)供應(yīng)需求。

部分疫情防控用藥使用咖啡因、巴比妥等特殊藥品，需用計(jì)劃和追加計(jì)劃需要分局進(jìn)行初審上報(bào)，她從嚴(yán)從快做好初審上報(bào)和協(xié)調(diào)工作。對(duì)企業(yè)提交的需用計(jì)劃來(lái)件即辦，第一時(shí)間進(jìn)行審核，一方面嚴(yán)格把住關(guān)口，壓實(shí)特殊藥品安全管理責(zé)任，另一方面加快審核速度，克服物流等現(xiàn)實(shí)困難，及時(shí)反饋信息，做好供應(yīng)保障。

一名黨員就是一面旗幟，該同志作為一名藥監(jiān)隊(duì)伍的黨員，突擊在前，帶頭攻堅(jiān)，在疫情防控用藥安全監(jiān)管一線踐行著“守底線保安全，追高線促發(fā)展”的理念，堅(jiān)守初心、恪盡職守，展現(xiàn)了一名藥監(jiān)人對(duì)藥品安全的執(zhí)著追求和堅(jiān)定信念。

關(guān)鍵詞： 質(zhì)量安全 詳細(xì)了解 實(shí)際行動(dòng)