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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾迪藥業(yè)艾諾米替片上市，實(shí)事求是造福艾滋病患者|環(huán)球微資訊

來源：魯網(wǎng)


(資料圖)

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的最新消息顯示：江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥復(fù)邦德?(艾諾米替片)于2023年1月4日正式獲批上市。復(fù)邦德?(艾諾米替片)在已上市的艾諾韋林基礎(chǔ)上進(jìn)行了研發(fā)升級(jí)，每片含有艾諾韋林150mg、富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg、拉米夫定300mg,主要用于治療成人HIV-1感染初治患者。

復(fù)邦德?(艾諾米替片)是2023年第一款獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新藥，也是由艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾三合一復(fù)方單片制劑，為保障其穩(wěn)定性采用各組分開制粒、控制不同的水分含量、壓片后進(jìn)行包衣的制造工藝，效果更好、安全性更高。而此前，在我國(guó)抗艾領(lǐng)域尚無真正意義上的含有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新成分的單片復(fù)方制劑，我國(guó)艾滋病患者可選擇的單片復(fù)方制劑過少，不能滿足臨床所需，復(fù)邦德?(艾諾米替片)的上市在一定程度上扭轉(zhuǎn)了舊局面，為成人HIV-1感染患者提供了新的治療選擇，于我國(guó)抗艾領(lǐng)域具有里程碑意義。

復(fù)邦德?(艾諾米替片)與國(guó)際先進(jìn)接軌，每天僅需服用一片，對(duì)本身就使用艾諾韋林的患者是一個(gè)很好的服用方案改進(jìn)。同時(shí)如果使用其他復(fù)方藥物發(fā)生不良反應(yīng)的HIV患者，如出現(xiàn)頭痛、失眠、高血脂、服藥精神壓力大等情況，也可以優(yōu)先選擇復(fù)邦德?(艾諾米替片)。據(jù)悉，艾迪藥業(yè)目前正在開展對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，深度開發(fā)抗艾新藥管線。根據(jù)艾迪藥業(yè)“滿足艾滋病治療的迫切需求”的戰(zhàn)略規(guī)劃，復(fù)邦德?(艾諾米替片)獲批上市后，艾迪藥業(yè)將繼續(xù)積極開展新復(fù)方制劑ACC018項(xiàng)目的臨床前藥學(xué)研究，整合酶抑制劑ACC017也取得了節(jié)點(diǎn)進(jìn)展，報(bào)告期內(nèi)完成了目標(biāo)化合物設(shè)計(jì)開發(fā)及樣品制備。

目前，艾迪藥業(yè)已經(jīng)預(yù)先構(gòu)建國(guó)內(nèi)HIV診療領(lǐng)域營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，艾邦德?(艾諾韋林片)、復(fù)邦德?(艾諾米替片)的相繼上市，將完善艾迪藥業(yè)抗艾診療一體化患者服務(wù)范式，在短時(shí)間內(nèi)快速縮短國(guó)內(nèi)HIV診療與發(fā)達(dá)國(guó)家水平之間的差距。艾迪藥業(yè)抗艾創(chuàng)新藥能夠緊跟國(guó)際新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)和趨勢(shì)，表明其背后具有優(yōu)秀的項(xiàng)目遴選能力與豐富的項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，為項(xiàng)目后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程奠定了強(qiáng)有力的根基。未來，艾迪藥業(yè)將持續(xù)加強(qiáng)推進(jìn)抗艾滋病新藥開發(fā)，推出抗艾復(fù)方制劑序列產(chǎn)品，滿足全球抗艾領(lǐng)域日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。

關(guān)鍵詞： 艾滋病患者 市場(chǎng)需求