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科技

尚高子公司"心梗5分鐘檢測試劑"通過了中國藥監(jiān)部門的質(zhì)量檢查為其在中國的營銷提供有力支持 環(huán)球今熱點

來源：魯網(wǎng)

北京時間2023年4月4日，尚高公司（以下簡稱"尚高"或"公司"；納斯達(dá)克交易代碼：SISI）一家中藥材、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和其他生物科技產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售商，宣布其控股子公司常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱"博聞迪"）的"心梗5分鐘檢測試劑"通過了中國藥監(jiān)局安徽分局的質(zhì)量檢查。

這次的新產(chǎn)品過檢，對博聞迪意義重大，不僅為該產(chǎn)品在中國的營銷提供了有力支持，也為日后系列產(chǎn)品的技術(shù)方向提供了更為精確的指導(dǎo)。本次質(zhì)量檢查，藥監(jiān)局對檢測試劑的性能進(jìn)行了全面評估，包括檢測早期心肌梗死最低檢出現(xiàn)的靈敏度、對心肌標(biāo)志物反應(yīng)（而不與非心肌標(biāo)志物反應(yīng)）的特異性，以及測試的準(zhǔn)確性、精確性和穩(wěn)定性等項目的評估。本次質(zhì)檢明顯區(qū)別于目前市場上主流產(chǎn)品測試時間一般在15分鐘以上的特點，本產(chǎn)品只需要5分鐘的時間就能達(dá)到穩(wěn)定并獲得檢測結(jié)果。藥監(jiān)部門要求確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，因為這對心肌梗死的診斷和管理至關(guān)重要。


(資料圖片僅供參考)

博聞迪首席執(zhí)行官劉鳳鳴博士表示："這次心梗5分鐘檢測試劑成功通過中國藥監(jiān)部門的質(zhì)量檢查，對我們博聞迪公司來說是一個重要的里程碑，提振了我們生產(chǎn)高質(zhì)量、更可靠的心梗檢測試劑的信心。對于急性心肌梗死患者來說，當(dāng)流向心肌組織的血流受阻時，心肌會受到損害。缺血時間越長，損害就越嚴(yán)重。因此，美國和國際急性心肌梗死指南要求臨床醫(yī)生在接診后10分鐘內(nèi)獲得診斷結(jié)果。"

"然而，目前針對急性心肌梗死的實驗室血液測試需要20分鐘以上的時間才能獲得結(jié)果。因此，我們的心梗5分鐘檢測試劑成功通過質(zhì)量檢查非常重要，及時診斷并給予適當(dāng)?shù)闹委熆梢蕴岣呒毙孕墓；颊叩纳鏅C(jī)會和降低長期并發(fā)癥的風(fēng)險。"

尚高CEO詹妮弗女士表示："我們預(yù)測博聞迪強(qiáng)大的診斷研發(fā)布局會在短時間內(nèi)產(chǎn)生積極成效，也非常興奮地看到我們在即時檢測行業(yè)的重大突破。我們堅信博聞迪針對常規(guī)疾病的醫(yī)療診斷和快速分析的產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)具有巨大市場潛力。我們計劃大力推廣心梗5分鐘檢測試劑，充分利用超過35億美元的全球心肌梗死快速檢測市場。我們與博聞迪的結(jié)合，可以升級尚高價值鏈，符合我們股東利益最大化的目標(biāo)。"

關(guān)于尚高公司

尚高公司（以下簡稱"尚高"或"公司"）成立于1997年8月，是在美國特拉華州依法注冊創(chuàng)建的股份公司，總部設(shè)立在中國北京。尚高利用現(xiàn)代工程技術(shù)和生物技術(shù)，主要致力于中藥材產(chǎn)品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品以及專用紡織品的生產(chǎn)。詳情請訪問官網(wǎng)，www.biosisi.com。

聯(lián)系方式

尚高生命科學(xué)集團(tuán)

Shineco,Inc.

secretary@shineco.tech

Mobile:010-68130220

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