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科技

國貨之光！國產(chǎn)二價HPV疫苗馨可寧獲泰國當局認證

來源：魯網(wǎng)


(資料圖片)

近期，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（后簡稱“萬泰疫苗”）自主研發(fā)的首支國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗馨可寧?獲得泰國食品與藥品監(jiān)督管理局審批認證，此舉標志著該產(chǎn)品在泰國的正式上市。泰國是馨可寧?繼摩洛哥、尼泊爾后第三個獲批的境外國家。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，泰國宮頸癌死亡率位居國家女性惡性腫瘤第二位。

馨可寧?憑借可負擔的價格，簡易的接種程序和高水平保護率，獲得泰國官方機構(gòu)的認可。

馨可寧?在摩洛哥、泰國、尼泊爾、哈薩克斯坦、印尼、巴基斯坦、柬埔寨、肯尼亞等國進行了二價HPV疫苗的注冊申報。隨著更多境外上市許可的獲批，馨可寧?將使更多國家的女性獲得宮頸癌疫苗接種機會，幫助更多地區(qū)形成人群免疫屏障。

【關(guān)于馨可寧?】

馨可寧?是萬泰滄海攜手廈門大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。該疫苗于2019年12月30日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準取得藥品注冊批件，并于2020年5月在中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）正式上市銷售，是全國首支，世界第四支預(yù)防宮頸癌產(chǎn)品。

根據(jù)藥品說明書顯示，該產(chǎn)品主要適用于9-45歲女性，用于預(yù)防因高危型人乳頭瘤病毒（HPV）16、18型所致宮頸癌、2級與3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持續(xù)性感染。在預(yù)防HPV16、HPV18型相關(guān)癌前病變方面達到100%（95%置信區(qū)間[55.6，100]），預(yù)防HPV16、HPV18型持續(xù)性感染（6個月以上）保護率達97.7%（95%置信區(qū)間[86.2，99.9]）。

關(guān)鍵詞： 宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變 正式上市 置信區(qū)間