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最新新冠口服藥加速上市 為患者提供更多治療選擇

(資料圖片僅供參考)

日前，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中新增了莫諾拉韋膠囊。在此之前，國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口注冊。

首發(fā)儀式剪彩

據(jù)了解，默沙東已將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權和獨家進口權授予國藥集團。國藥集團相關負責人介紹說，在莫諾拉韋膠囊獲得應急附條件批準后，國藥集團第一時間內(nèi)就完成了首批莫諾拉韋膠囊的進口申報、口岸提貨、集中消殺等工作，并制定春節(jié)期間的進口、倉儲及全國發(fā)運預案，加速推進藥物的上市與供應。1月11日，莫諾拉韋膠囊通過首次進口的藥品檢驗，為國內(nèi)臨床醫(yī)生和患者帶來更多治療選擇。

為滿足中國患者的需求，助力中國抗擊新冠疫情，默沙東還與國藥集團展開了莫諾拉韋的生產(chǎn)技術許可談判，以便國藥集團未來可以在中國境內(nèi)生產(chǎn)和供應該藥物。

關鍵詞： 生產(chǎn)技術 審批程序 第一時間

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