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科技

世界速訊：創(chuàng)新突破！希望之城正在開發(fā)雙特異性抗體療法，以提升多發(fā)性骨髓瘤治療效果

來源：魯網(wǎng)

通過精準(zhǔn)定位癌細(xì)胞中的遺傳弱點并利用免疫系統(tǒng)的力量攻擊這些細(xì)胞，希望之城正在推進(jìn)雙特異性抗體治療等新型免疫治療方式來戰(zhàn)勝多發(fā)性骨髓瘤。


(資料圖片僅供參考)

目前，希望之城開展了利用特克利單抗（Teclistamab）聯(lián)合治療、塔奎特單抗（Talquetamab）治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗，并已開始患者招募工作。

免疫療法領(lǐng)域開創(chuàng)性研究與進(jìn)展

與標(biāo)準(zhǔn)抗體藥物不同，雙特異性抗體經(jīng)過獨(dú)特設(shè)計，可與癌細(xì)胞和 T 細(xì)胞結(jié)合，引導(dǎo)T細(xì)胞靶向并摧毀癌細(xì)胞，同時最大限度地減少副作用。

目前，希望之城Judy & Bernard Briskin 多發(fā)性骨髓瘤研究中心主任Amrita Krishnan 醫(yī)學(xué)博士正在進(jìn)行的開創(chuàng)性研究，旨在探索兩種前景可觀的新型雙特異性抗體，用于治療難以治愈或復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤。

Amrita Krishnan M.D.

特克里單抗聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤

特克利單抗（Teclistamab）是一種最近獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤的雙特異性抗體。它的作用機(jī)制是通過靶向在骨髓瘤細(xì)胞上大量表達(dá)而在其他細(xì)胞上表達(dá)非常有限的B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）。目前，特克利單抗主要應(yīng)用于那些經(jīng)歷了四種或更多其他治療方法但未取得成功的復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者。Krishnan 博士合作參與了一項將特克利單抗與其他藥物聯(lián)合用于治療早期復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤的 III 期臨床試驗。

Murali Janakiram, M.D., M.S.

這項由首席研究員Murali Janakiram 醫(yī)學(xué)博士（血液學(xué)&造血細(xì)胞移植系多發(fā)性骨髓瘤科副教授）領(lǐng)導(dǎo)的 III 期試驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行中，并且仍在招募患者?；颊呷虢M資格要求包括：

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)定義的多發(fā)性骨髓瘤確診記錄：a) 根據(jù)國際骨髓瘤工作組 (IMWG) 的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為多發(fā)性骨髓瘤，b) 在篩查時可測量到以下疾病指標(biāo)，定義如下：1) 血清中的 M 蛋白水平 ≥ 0.5克/分升 (g/dL)，或 2) 尿液中的M蛋白水平≥200 毫克 (mg)/24 小時；或 3) 血清中游離輕鏈免疫球蛋白 ≥ 10 mg/dL毫克/分升（mg/dL）且κ（kappa）與λ（lambda）輕鏈比率異常

既往已接受一到三種抗骨髓瘤治療，包括蛋白酶體抑制劑（PI）和來那度胺；先前僅接受過一種抗骨髓瘤治療的參與者必須被確定為對來那度胺具有難治性（即對來那度胺治療無效）。在作為維持治療的最后一劑來那度胺給藥后的60天內(nèi)，疾病處于穩(wěn)定或進(jìn)展?fàn)顟B(tài)的參與者符合入組標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)研究者按照國際骨髓瘤工作組（IMWG）標(biāo)準(zhǔn)，在最后一個治療方案中或之后確定存在進(jìn)展性疾病的記錄證據(jù)

在進(jìn)行篩查和開始研究治療之前，根據(jù)美國東部合作腫瘤組（ECOG）表現(xiàn)狀態(tài)評分，參與者的評分應(yīng)為0、1或2分

臨床化驗值在規(guī)定范圍內(nèi)

特司他單抗聯(lián)合達(dá)拉圖單抗皮下注射 (Tec-Dara) 與達(dá)拉圖單抗皮下注射、波馬度胺和地塞米松 (DPd) 或達(dá)拉圖單抗皮下注射、硼替佐米和地塞米松 (DVd) 在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤 (MajesTEC-3) 患者中的比較研究

特克利單抗治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性和耐受性

Krishnan 博士參與了另一項關(guān)于特克利單抗的臨床試驗，該試驗旨在評估特克利單抗在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的應(yīng)用。這是一項I期開放標(biāo)簽劑量遞增研究，其目標(biāo)是確定推薦的II期劑量和時間表，并評估該劑量下的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)以及初步的抗腫瘤活性。

這項試驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行中，已經(jīng)開始患者招募工作?；颊呷虢M的資格要求包括：

根據(jù)國際骨髓瘤工作組（IMWG）的診斷標(biāo)準(zhǔn)被診斷為多發(fā)性骨髓瘤的確診記錄

患有復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，并且已接受過已知具有臨床益處的既定療法，但復(fù)發(fā)或難治仍可測量或者患有復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，并且對已知的既定療法難以耐受以及治療醫(yī)師認(rèn)為適合特司他單抗治療的患者人選。先前的治療線可以按任意順序包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)藥物和抗CD38單克隆抗體。允許參與者不能耐受蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)藥物和抗CD38單克隆抗體

ECOG 體能狀態(tài)評分為 0 或 1

有生育能力的女性參與者必須采用可接受的避孕方法

在開始任何與研究相關(guān)的測試或程序之前，參與者必須簽署知情同意書（ICF），以確認(rèn)他們了解研究的目的并同意參與所需的程序

Teclistamab（一種人源化的BCMA*CD3雙特異性抗體）在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MajesTEC-1）患者中的劑量遞增研究

用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的塔奎特單抗療法

Krishnan 博士還參與了一項關(guān)于塔奎特單抗（Talquetamab）的臨床試驗。塔奎特單抗是一種靶向名為GPRC5D蛋白質(zhì)的現(xiàn)有雙特異性抗體，代表了一種破壞多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞的新方法。該藥物在2022年被認(rèn)定為突破性療法，這將加速有前景的研究藥物的開發(fā)和監(jiān)管審查。Krishnan博士表示，一旦獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)，塔奎特單抗將為那些已經(jīng)耗盡所有選擇的患者提供另一個延長生命的機(jī)會。

"對塔奎特單抗的反應(yīng)往往十分迅速且深入。我們開始觀察到持久的反應(yīng)，一切讓人歡欣鼓舞。我們的病人有了更多的選擇，是一件非常令人興奮的事情。" Krishnan 博士說道。

這項試驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行中，已經(jīng)開始患者招募工作?；颊呷虢M的資格要求包括：

根據(jù)國際骨髓瘤工作組（IMWG）的診斷標(biāo)準(zhǔn)被診斷為復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的初始確診記錄

三部分：可測量疾病的A、B和C隊列：對于多發(fā)性骨髓瘤，必須通過中央實驗室評估來測量

ECOG 體能狀態(tài)評分為 0 至 2

有生育能力的女性在篩選和首次服用研究藥物之前必須進(jìn)行高度敏感的妊娠試驗，使用血清（β人絨毛膜促性腺激素[hCG]）或尿液進(jìn)行測試，并確保結(jié)果為陰性。

愿意并能夠遵守本協(xié)議中規(guī)定的禁止和限制條件

如需獲取更多有關(guān)該臨床研究的信息，請點擊以下鏈接：

用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的塔奎特單抗研究

希望之城是美國十大“最佳癌癥護(hù)理醫(yī)院”之一，也是多發(fā)性骨髓瘤治療的首選之地

希望之城榮獲了美國國家癌癥研究所（NCI）的“卓越”評級（美國癌癥中心可能獲得的最高榮譽(yù)），使其成為在全國53個NCI指定的綜合性癌癥中心中位居前列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。作為為各種惡性腫瘤提供世界一流護(hù)理和顯著治療效果的領(lǐng)導(dǎo)者，希望之城是少數(shù)幾個擁有專門治療骨髓瘤和多發(fā)性骨髓瘤的多學(xué)科團(tuán)隊的國家級中心之一，也是南加州地區(qū)患有這些癌癥的患者最多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一。

希望之城是組成血液惡性腫瘤研究所（Hematologic Malignancies Institute）的七個中心之一。在 Briskin 家庭基金會的慷慨捐贈下，希望之城的 Judy &Bernard Briskin 多發(fā)性骨髓瘤研究中心成為南加州唯一的多發(fā)性骨髓瘤研究聯(lián)盟成員。該聯(lián)盟由全美約22家機(jī)構(gòu)組成，致力于將最有希望的新療法更快速地提供給患者。通過跨多個專業(yè)領(lǐng)域的整合，希望之城的合作團(tuán)隊致力于開創(chuàng)性的研究和解決每位患者的顧慮，持續(xù)推進(jìn)護(hù)理水平的提高。

轉(zhuǎn)介患者，請訪問CityofHope.org/patients/refer-a-patient或致電 +1-800-264-4377 與希望之城患者轉(zhuǎn)診專家聯(lián)系。

患者轉(zhuǎn)診至臨床試驗，請訪問Cityofhope.org/clinical-trials或致電 +1-877-467-3411。

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